드림씨아이에스 사업
임상시험(19%), 시판후조사(30%), NIS(10%, Non Interventional Study), 인허가 컨설팅(24%), 기타(15%) / 경쟁력 : 모회사 타이거메드의 중국 네트워크 이용
1.CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) : 제약사, 바이오벤처사를 대신하여 임상시험을 대행하는 기관 > 종류 : 임상시험, 시판후조사, 비중재임상연구
* 대행 맡기는 이유 : 인력, 장비 갖추기 힘듬 > 지속적인 R&D를 위하여 선택과 집중
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2. 임상시험(Clinical trial) : 신약, 의료기기 시중 출시 전, 시행하는 시험 > 단계 : 1~3상
* 1상 : 소수의 건강한 사람 대상 / 2상: 소수의 환자 대상 / 3상 : 다수의 환자 대상
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3. 시판후조사 : 시중에 출시된 신약의 효능을 재검증하는 것
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4. 비중재임상연구(Non Interventional Study) : 중재 없이 실험군의 식습관, 행동습관 등 전반적인 것을 관찰하는 시험
* 중재임상연구 : 약을 투여한 실험군과 투여하지 않은 대조군을 비교하듯이 중재가 들어간 것
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5. 인허가 컨설팅 : 신약 인허가 및 시장 마케팅전략 컨설팅
기회
· 모회사 타이거메드의 네트워크를 통해서 중국 CRO 시장 진출 -ing
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리스크
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업데이트 :
주주구성(23.12월 기준) :
드림싸아이에스
드림씨아이에스는 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 사업을 하고 있는데요. CRO란 제약회사, 바이오벤쳐회사와 계약(Contract)을 맺고 고객사가 만든 신약을 대신 임상시험을 해주는 것이에요.
그럼, 왜 제약회사와 바이오벤처회사들은 직접하지 않고 맡길까요? 바로, 필요한 인력과 장비가 충분하지않기 때문이에요. 제약, 바이오산업은 특히 국내시장에서는 모두 중소형 규모 사이즈의 업체들이 많습니다. R&D 투자에 바쁜 제약회사, 바이오벤처업체들이 5~10년 걸리는 임상시험을 직접 시행하기에는 부족하죠. 그래서, 드림씨아이에스 같은 CRO 업체에 맡기는 것입니다.
정리
CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) : 제약사, 바이오벤처사를 대신하여 임상시험을 대행하는 기관
* 대행 맡기는 이유 : 인력, 장비 갖추기 힘듬 > 지속적인 R&D를 위하여 선택과 집중
임상시험도 시험성격에 따라 종류가 나뉘는데요. 임상시험, 시판후조사, 비중재임상연구가 있어요.
1. 임상시험(Clinical trial) :
임상시험은 새로운 약, 의료기기 등을 시중에 공식적으로 내놓기 전에 테스트해보는 것을 의미해요. 흔히, 우리가 알고 있는 임상시험의 그 임상시험이 맞습니다. 보통 1~3상으로 3단계가 진행되는데요. '1상 : 소수의 건강한 사람 대상, 2상 : 소수의 환자 대상, 3상 : 다수의 환자 대상'으로 임상시험이 진행됩니다.
정리
임상시험(Clinical trial) : 신약, 의료기기 시중 출시 전, 시행하는 시험 > 단계 : 1~3상
* 1상 : 소수의 건강한 사람 대상 / 2상: 소수의 환자 대상 / 3상 : 다수의 환자 대상
2. 시판후조사 :
시판후조사는 이름 그대로 이미 시중에 출시된 약들을 재시험 하는 것이에요. 약사법에 의하면, 신약이 승인되고 시중에 잘 팔리고 있어도 효능을 재검증하기 위해서 재심사를 받아야해요. 이러한 것을 시판후조사라고합니다.
정리
시판후조사 : 시중에 출시된 신약의 효능을 재검증하는 것
3. 비중재임상연구(Non Interventional Study) :
임상시험, 시판후조사 모두 약을 투여하여 실험군과 대조군 차이를 가려내는 것이죠. 즉, 중재(Intervention)이 들어갑니다. 비중재임상연구는 이름 그대로 중재를 하지 않는 것이에요. 예를 들면, 약을 그 누구에게도 주지 않고 대상자들의 식습관이나 평소 습관들을 관찰하는 것이 될 수 있어요. 즉, 비중재임상연구는 중재 없는 종합적인 관찰이라고 이해하면 됩니다.
정리
비중재임상연구(Non Interventional Study) : 중재 없이 실험군의 식습관, 행동습관 등 전반적인 것을 관찰하는 시험
* 중재임상연구 : 약을 투여한 실험군과 투여하지 않은 대조군을 비교하듯이 중재가 들어간 것
4. 인허가 컨설팅 :
제약, 바이오벤처 회사는 신약을 개발하는데에도 바쁘죠. 만일, 신약을 개발한다고 하더라도 거의 처음이 대부분이기 때문에 어떻게 허가를 받고 보험에는 어떻게 등록하는지, 더 넘어서 글로벌시장에 진출하려면 어떤 절차를 밟아야하는지 잘 모르는게 대다수에요. 그래서, 드림씨아이에스는 인허가 컨설팅 업무도 하고 있어요.
정리
인허가 컨설팅 : 신약 인허가 및 시장 마케팅전략 컨설팅
연구실적으로 보는 드림씨아이에스의 현 주소 :
개인적으로 드림씨아이에스의 연구실적과 연구계획을 보면 동사의 현 상황과 미래 비전이 보인다고 생각을 하는데요. 같이 몇 개만 살펴볼까요.
동사의 모회사는 중국 CRO 1위 업체인 타이거메드인데요. 중국이라는 거대한 시장에 진출하고 싶은 국내 제약사, 바이오벤처 회사들이 많습니다. 동사는 모회사의 네트워크를 이용하여 중국시장에 진출하려고 하는 국내 제약사, 바이오벤처들을 대상으로 투자를 적극적으로 하고 있어요.
드림씨아이에스에 대한 지속적인 업데이트는 맨 위 상단을 참고하면 유익합니다 :)